한국방역학회

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*내용	<p>안녕하십니까.</p> <p>천하종합주식회사 호흡기질환 연구소의 한기언 박사입니ㄷ다.<br /> 오늘 이 자리에서 저희가 30년간 연구 개발해 온 혁신적인 물질, 나노자이트(Nanozite) 기반 복합 기능성 소재가 왜 신종 감염병 시대의 '선제 방역(Preemptive Defense)' 해결책이 될 수 있는지에 대해 발표하고자 합니다.<br /> 1. 서론: 선제 방역 패러다임의 중요성<br /> 우리는 팬데믹을 겪으며 사후 치료가 아닌, 감염 자체를 원천적으로 차단하는 선제적 방어 기술의 필요성을 절감했습니다. 호흡기가 주요 감염 경로인 만큼, 일상생활에서 안전하고 효과적으로 미생물 환경을 개선할 수 있는 혁신 소재가 절실합니다.<br /> 저희 나노자이트는 단순한 원적외선/음이온 방출을 넘어, 안전하게 제어된 자연방사선 및 감마선을 복합적으로 방출하여 항균, 항바이러스 및 생체 활성 증진 효과를 동시에 유도하는 신물질입니다.<br /> 2. 핵심 결과: 강력한 항바이러스 효능 입증<br /> 저희 연구의 가장 핵심적인 결과는 다음과 같습니다.<br />  * 항균/항곰팡이 효능: 공인 시험 기관(KIFA)을 통해 주요 병원성 미생물에 대해 99.9% 이상의 증식 억제 효능이 정량적으로 입증되었습니다.<br />  * SARS-CoV-2 소멸 효과: 전북대학교 인수공통전염병연구소 시험을 통해, 나노자이트가 코로나19 바이러스를 직접 소멸시키는 효과가 확인되었습니다. 이는 나노자이트가 단순한 환경 개선이 아닌, 감염원을 무력화하는 능동적인 선제 방역 물질로서의 잠재력을 입증한 것입니다.<br /> 3. 안전성 및 규제 성과: 혁신의 공식 인정<br /> 혁신적인 물질인 만큼, 저희는 안전성 검증에 가장 엄격한 기준을 적용했습니다.<br />  * 최고 수준의 안전성 확보: 연세대 의료기기평가센터와 KTR에서 ISO 10993 및 GLP 기준의 세포 독성, 피부 자극, 유전 독성 등 생체 적합성 전 항목을 모두 통과했습니다. 또한, 30년간 20만 명 이상 사용자를 대상으로 한 분석에서도 심각 부작용(SAE) 보고는 0건이었습니다.<br />  * 식약처의 신기술 인정: 이러한 강력한 유효성과 안전성 데이터를 바탕으로, 저희 나노자이트 소재는 식품의약품안전처(식약처)로부터 '신기술 의료기기 해당 결정' 및 진료용 기구 2등급 품목 허가 대상 결정을 받았습니다. 이는 나노자이트 기술이 공중 보건에 기여할 공익적 가치와 혁신성을 공식적으로 인정받은 기념비적인 성과입니다.<br /> 4. 결론 및 향후 계획<br /> 나노자이트 기반 복합 기능성 소재는 항균/항바이러스 효과, 인체 무해성, 그리고 식약처의 신기술 인증을 통해 선제 방역 솔루션으로서의 자격을 완벽히 입증했습니다.<br /> 저희는 이 규제 성과를 바탕으로 최종 품목 허가 확정을 위해 다음과 같은 후속 연구를 진행할 것입니다.<br />  * 효율성 최적화: 추가 검증 및 보완 연구를 통한 제품의 기능성 및 임상 효율성 극대화.<br />  * 작용 기전(MoA) 심화 연구: 나노자이트의 복합 파동 에너지가 항균 및 생체 활성 증진에 미치는 분자 생물학적 메커니즘을 명확히 규명하여 학술적 근거를 완성.<br />  * 대규모 임상: 나노자이트의 호흡기 감염 예방 효능을 객관적으로 입증하기 위한 대규모 임상 시험 진행.<br /> 나노자이트가 인류의 호흡기 건강을 지키는 든든한 선제 방역 방패가 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 경청해 주셔서 감사합니다.</p> <p> </p>
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